MACROFAGOS
ACTIVADOS (lesión AGUDA)
Dr. Michal Schwartz y
colegas (Rehovot, Israel) fundaron Proneuron, una compañía de
biotecnología enfocada en SCI cual misión es el desarrollo de enfoques
inmunológicos que aminoran el daño neurológico de la poste-herida.
Inspirado por la sabiduría antigua de Hipócrates que la "las fuerzas
naturales dentro de nosotros son los curadores verdaderos de la
enfermedad," Schwartz utiliza los mecanismos curativos inherentes del
cuerpo para desarrollar los enfoques terapéuticos que aumentan
proactivamente el proceso auto inmunológico cual ocurre naturalmente.
Específicamente, los investigadores
utilizan macrófagos activados (un glóbulo blanco) aislado de la sangre
del paciente para reducir el daño neurológico después de SCI aguda.
Aunque las células inmunes curativas sean escasas en el sistema nervioso
central en el privilegió-inmunológico, Schwartz y sus colegas rodearon
esta limitación incubando los macrófagos del paciente conteniendo sangre
con tejido de piel. Los macrófagos aislados entonces son implantados
quirúrgicamente en la médula espinal dentro de 14 días de la lesión.
Mediando las respuestas inmunitarias protectoras, estos macrófagos
activados promueven teóricamente la recuperación funcional.
Fase 1 de ensayos clínicos mostró
no efectos adversos del tratamiento. La mejora funcional fue medida por
los estándares de la evaluación de ASIA. De los ocho pacientes tratados
(2 cervical y 8 lesiones torácicas), tres mejoraron de ASIA grado A a C
(lesión completa hasta parcial motora y recuperación sensoria). De los
pacientes restantes de ASIA A, tres mostraron mejoras en la puntuación
sensoria y en la conducción nerviosa.
Proneuron inició una fase clínica
II mucho más grande con el intento de enlistar 61 pacientes en varios
sitios de tratamiento: El Hospital de Sheba (Israel), el Hospital de
Craig (Colorado), Mt. Sinai (Nueva York), Rehabilitación de Kessler
(Nueva Jersey), Centro el Séller (Georgia), y el Hospital de Shriners
para Niños (Pennsylvania). En el 2006, aparentemente debido a problemas
financieros, Proneuron suspendió el ensayo.
En
2009, el Dr. Danel Lammertse (EEUU), uno de los directores del
estudio de ensayo, informó los resultados obtenidos en sujetos alistados
y evaluó antes que el estudio fuera parado. De los 50 sujetos alistados,
los datos de eficacia habían sido reunidos en 40. Aproximadamente, 29%
de los sujetos de tratados con macrófago mejoraron del ASIA-A lesión
completa a ASIA-B lesión incompleta. Por contraste, aproximadamente 62%
del sujeto sin tratamiento de control hizo la misma transición. Es decir,
los controles mejoraron. Los investigadores concluyeron: "Los resultados
no apoyan el uso clínico de la incubación de macrófago antólogos como
terapia para SCI completa".
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