CÉLULAS MADRE

1) Dr. Tarcisio Barros (Sao Paulo, Brasil) ha infundido células madre derivadas de la médula ósea en la arteria espinal más cercana al sitio de la lesión en 32 sujetos con heridas clínicamente completas (2-12 años después de la lesión). Las células madre fueron aisladas de sangre del paciente después de un tratamiento con una droga que estimula la médula ósea a producir estas células, resultando, su derrame en la sangre. Después de seguir el caso por un año, 18 pacientes hayan mostrado la mejora en la conducción neuronal electrofisiológica, el que ha sido traducido a la mejora funcional en algunos casos.

2) Dr. Andrey Bryukhovetskiy (Moscú, Rusia), el antiguo director del Departamento de Neurología de la Armada rusa, ha trasplantado ambas células madre embrionario/fetales y antólogos (es decir, del paciente) células madre adultas en pacientes con SCI (lesión de la medula espinal) crónica. Además, en algunos pacientes, Bryukhovetskiy ha trasplantado antólogos células olfativas de ensheathing (OECs) utilizando los procedimientos desarrolladas por el doctor Ingles Geoffrey Raisman. Aunque no hay células madre, discutido previamente, OECs que tenga el potencial considerable de regeneración, este ha sido el foco de atención en la comunidad de investigación de SCI.

Bryukhovetsiy dejo de usar las células madre embrionario/fetales debido a la controversia ética que rodea su uso, su potencial de rechazo, y más importante, su creencia en que el método antólogos, es más efectivo.

Básicamente, sus procedimientos de transplante se clasifican de la siguiente manera:

Células embrionarias: En 1996, el Ministerio ruso de la Salud autorizó Bryukhovetskiy a llevar a cabo ensayos clínicos limitados en SCI. En los primeros ensayos, las células madre las neuronas, y glia obtenidos de varios tejidos, incluyendo de fetos humanos de12 semana-de edad, fueron trasplantados en el líquido de la médula espinal en 17 pacientes con SCI. Sus edades recorrieron de 16-52 (promedia 30) años, y el intervalo de tiempo entre la lesión y el transplante recorrieron de 1-20 (promedia 5) años. Seis, diez, y una con cervical, torácicas y lesiones lumbar respectivamente. Además de transplante celular, otros tuvieron una variedad de procedimientos realizados dependiendo del grado de la lesión.

Antes del tratamiento, 14 sujetos fueron de grado A ASIAS (muy paralizados) y tres fueron de grado B. Después del transplante (0.5 -3 años de período de seguimiento), cuatro fueron de grados A, cinco de grado B, y siete de grado C. Quince tuvieron alguna mejora sensorial, siete con mejora motriz, y 12 con mejora de la función de la vejiga.

SpheroGel & Células Antólogas: El equipo de Bryukhovetskiy ha implantado SpheroGel (una matriz biodegradable de polímero) con células implantadas en seis pacientes que requerían cirugía reconstructiva. En tres, las células madre hematopoietic (las células madre derivadas de la medula ósea- en la sangre) fueron implantadas, y en los otros tres, las células olfativas. En seguimiento (3-8 meses), dos pacientes de grado A mejoraron a grado C, y uno había avanzado a grado B. Había un paciente de grado-B, sin mejoras.

La Transfusión Intrathecal de Célula Madre: La transfusión intrathecal de células madre antólogos hematopoietic es el procedimiento mas utilizado actualmente. Básicamente, en este procedimiento relativamente claro no implica cirugía, las células madre del paciente son colectadas sin anestesia y almacenadas con viabilidad hasta que sean transplantadas en el paciente.

Para estimular la producción de célula madre hematopoietic y, en cambio, la acumulación de la célula en la sangre, los pacientes recibieron típicamente ocho inyecciones subcutáneas sobre cuatro días de colonias de granulositos que contienen factores estimulativos, una droga llamada Neupogen® o Filgrastim. En el quinto día, el paciente es conectado a un separador de sangre. Más de 3-4 horas, la sangre es extraída de una vena, procesado por el separador, el cual aísla las células madre, y es devuelta por otra vena.

Las células madres recolectadas son concentradas por centrifugación y lentamente congeladas en el nitrógeno líquido (o -170 centígrado) en la presencia de dimethyl sulfoxide (DMSO), una preservación que permite las células ser congeladas para minimizar su daño. Se tomada cuidado para verificar por infecciones para que estas no sean introducidas en la barrera protectora de sangre-cerebro durante transfusión.

Durante la transfusión, la suspensión de células madre es deshelada y acerca de 5.3-millones de células se inyectaron intrathecalmente en el espacio subarachnoid (es decir, en el líquido espinal) por la L3-L4 perforación lumbar utilizando anestesia local. El procedimiento es rápido y simple. Al paciente se le puede repetir la transfusión en dos meses. Bryukhovetskiy cree que múltiples transfusiones aumentan la recuperación funcional.

Por contraste a las células madre de hematopoietic, los resultados positivos han sido limitados con la transfusión de intrathecal de células olfativas, previamente aislando y cultivando el tejido nasal de paciente.

Aunque el equipo de Bryukhovetskiy haya reunido células madre de acerca de 120 pacientes, por variedad de razones, inclusive la presencia de infecciones latentes, sólo acerca de 60 han tenido las células reintroducidas. De estos 60, 18 han tenido las transfusiones múltiples recomendadas. En cambio, 61% del 18 mostró alguna recuperación funcional, a veces dramático.

Porque la mayoría de las transfusiones hechas a estos pacientes fueron relativamente recientes al tiempo de este informe, es demasiado temprano para valorar el beneficio a largo plazo. Las mejoras tempranas son improbables por la lenta regeneración neuronal y de la vaina de mielina, provocado probablemente por el alteramiento del ambiente del área lesionada mediante la secreción de factores de crecimiento y otras moléculas.

3) Dr. Samuil Rabinovich y colegas (Novosibirsk, Rusia) han trasplantado varias combinaciones de OECs fetal, células del tejido nervioso, de hematopoietic, y de fragmentos de la médula espinal en el sitio lesionado de 15 pacientes (Biomed Pharmacother 57(9), 2003). Recorriendo las edades de 18 a 52, los pacientes desde un-meses a seis-años después de la lesión, las cuales fueron completas, las heridas de grado-A de Frankel (la clasificación de Frankel evolucionada en la escala de hoy ASIA). Cada paciente recibió de uno a cuatro transplantes de la célula en varias ocasiones y fue seguido por lo menos 1.5 años. Las mejoras fueron notadas en 11 de 15 pacientes. Seis mejoraron a grado-C, nivel incompleto, y cinco pudieron andar en muletas. En general, los pacientes que tuvieron los transplantes pronto después de la lesión, acumularon fueron los más beneficiados.

Según un informe actualizado, anunciado en el sitio Web de los investigadores (www.transplantation.ru), 102 pacientes han sido tratados con un procedimiento en el cual células madre fetales en una gelatina fue aplicada al área lesionada. El transplante inicial es seguido luego por uno o transplantes adicionales de las células debajo de la membrana de la médula espinal (es decir, subarachnoid). El tiempo entre la herida y transplante quirúrgico recorrió de varios meses a cinco años. Los resultados de 56 pacientes que han sido seguidos por lo menos dos años son informados en la tabla abajo. Como se puede ver, por lo menos dos años después del tratamiento, sólo 18% de los pacientes se quedaron en la categoría más severa comparados con 75% antes del tratamiento. Los investigadores creen que desde que las mejoras del poste-tratamiento se acumulan gradualmente, esta estadística continuará mejorando con el tiempo. Sin embargo, debe ser notado que un número significativo de pacientes tratado en cierto período después de que la lesión en la que la función adicional - sin intervención – es usualmente común.

Neurological status in terms of Frankel definition	Number (%) of patients
Neurological status in terms of Frankel definition	Before Treatment	After Treatment
A	42 (75%)	10 (18%)
B	14 (25%)	29 (52%)
C	0 (0%)	12 (22%)
D	0 (0%)	5 (8%)

4) Dr. K-S Kang (Seúl, Corea del Sur) inyecto células madre aisladas de la sangre del cordón umbilical (UCB) en el área de lesión a una mujer de 37 años que sostuvo una lesión completa en la T10 (dorsal) 19 años antes por una caída (Cytotherapy, 7(4), 2005). A diferencia de sus contrapartes embrionales, las células madre umbilicales no son controversiales. También estas son menos rechazadas que la mayoría de tejido allorgeneic donado excepto el tejido embrionario; es decir, algunos, pero no estricta coincidencia entre donante y el recipiente es necesario.

En este caso, UCB humano fue obtenido de un banco de sangre; y las células de UCB aisladas en 24 horas y, en cambio, culto en medios. Los investigadores indicaron que al crecerlas en un medio neurogenetico, las células demostraron característica de neuronas y de células neuronales de apoyo (es decir, glia).

Después de una laminectomia, un mililitro conteniendo un millón de células fue inyectado "en el espacio subarachinoid, parte más distante de la médula espinal normal". Un millón adicional de células fue inyectado "difusamente en el espacio intradural y extradural en la espina lesionada".

Los investigadores informaron que el paciente recobró la función adicional de los miembros inferiores dentro de 41 días del transplante, con la asistencia de muletas para recobrar la habilidad ambulatoria. Varias medidas electrofisiológicas apoyaron estas observaciones. Los investigadores creen que inyectando las células directamente en la médula espinal es más efectivo que infundiendo el líquido en el área que rodea la espina. Ellos no excluyen la posibilidad que esa mejora funcional fue debido a la laminectomia, descompresión de médula espinal.

Desgraciadamente, según la prensa más reciente, después de un segundo tratamiento de célula madre la condición de una mujer empeoró grandemente. Ella ahora es incapaz de sentarse erguida por períodos largos y pasa la mayor parte de su día en cama. Según ella, "las mejoras desaparecieron rápidamente. Sobrepase otro tratamiento, y esto es el resultado. No me pude mover y sufrí un dolor extremo". Los médicos sugirieron que ella contrato una infección la segunda vez debido a aspectos procesales o contaminación bacterial de las células trasplantadas. Como resultado, los tejidos circundantes han endurecido.

5) Dr. Yoon Ha (Incheon, Corea del Sur) ha trasplantado células de la médula ósea (BMCs) en el sitio lesionado en pacientes con SCI aguda (7-14 días después de la lesión) en conjunción con factores estimulante de colonias de macrófago y de granulositos (GMCSF), factor que estimula la producción de células madre (Tissue Eng 11, 2005). Las células de la médula ósea fueron aspiradas del hueso iliaco de los paciente (es decir, la cadera) y aún más procesado; desde que ellos son aislados del paciente, no hay potencial de rechazo. Después de una laminectomia de una vértebra arriba a una debajo del sitio de contusión, un total de 1.8 mililitros de células de la médula ósea fue inyectado en seis puntos cerca del sitio lesionado.

Todos pacientes fueron hombres, recorriendo en edad desde 17 a 51 años. Cinco y uno tenían lesiones cervicales y torácica, respectivamente, y todo ASIA-A lesiones completas (ve Apéndice 1 para la discusión de la escala de ASIA). Cinco recibieron ambas células de la médula ósea y GMCSF, y uno recibido sólo GMCSF.

GMCSF fue inyectado subcutáneamente por los primero cinco días de cada mes por cinco meses. Además de estimular la proliferación de células madre de médula ósea, modelos animales sugieren que puede también 1) activar macrófagos (las células inmunes) pata quitar escombros en la vaina de mielina que inhiben regeneración del axon, y 2) inhibe el proceso de apoptosis que es la muerte de células cercanas.

Aunque las mejoras sensorias fueron observadas inmediatamente después del procedimiento, la región-sacral obtuvo mejoría sensorial y motriz significativa desde tres semanas a siete meses después. Cuatro pacientes, incluyendo el que recibió sólo GMCSF, mejoraron de ASIA-A completo a ASIA-C lesiones incompletas, uno de ASIA-A a B, y que se quedo en ASIA-A. Las evaluaciones de MRI 4-6 meses después de la lesión mostraron mejora leve.

Otra cosa que la fiebre asociada con GMCSF, los investigadores concluyeron que el procedimiento de trasplantación de BMC no tiene complicaciones serias, la meta del estudio. Porque esta intervención y evaluaciones fueron realizadas durante un período relativamente pronto después de que la lesión en la que alguna mejora funcional no sea rara, los investigadores tuvieron cuidado para evitar las conclusiones con respecto a la eficacia general; sin embargo, ellos citaron estudios indicando que sólo un número relativamente pequeño (~6%) de pacientes mejora del ASIA-A completo a ASIA-B de lesiones incompletas.

6) Dr. Eva Sykova y colegas (Praga, La República Checa) ha implantado antólogos, las células madre de médula ósea cosechadas del hueso ilíaco (es decir, la cadera) en 20 pacientes (Cell Mol Neurobiol, April 22, 2006). Ocho fueron sub-agudo, recibiendo el tratamiento dentro de 10-33 días de la lesión; y 12 fueron definidos como crónicos, recibiendo tratamiento dentro 2-18 meses después de la lesión. Pronto después de la cosecha, las células fueron reintroducidas en el paciente por la arteria vertebral o intravenosa mente. Con los pacientes sub-`agudo, cuatro fueron tratados por rutas especificas; con los pacientes crónicos, dos de10 recibieron células vía arterial y ruta intravenosa, respectivamente. Los pacientes fueron valorados periódicamente por varias escalas electrofisiológicas y por la escala de medidas de la ASIA. Las mejoras fueron notadas en 1) todos los pacientes sub-agudos recibieron las células vía arteria vertebral y sólo uno recibió las células intravenosa mente, y 2) uno de dos pacientes crónicos recibió las células vía la arteria vertebral. De los pacientes que mejoraron su grado de ASIA, la mayoría avanzo de grado A a B, y a uno de grado B a D (es decir, la escala que recorre de A, muy paralizado, a E, completa recuperación). Aunque Sykova sea cauteloso sobre la interpretación de estos resultados preliminares, ella cree que más beneficios se acumularon cuando el tratamiento fue hecho pronto después de la lesión, utilizando la arteria vertebral como ruta, la que introduce las células más cerca al sitio lesionado.

7)Dr. Cornelis Kleinbloesem ha creado una compañía Cells4Health de célula madre (C4H) su oficina central se encuentra en Países Bajos pero utilizan los cirujanos y las facilidades turcas. El programa C4H reúne las células del pacientes de la médula ósea por una perforación en cresta del hueso ilíaco (es decir, hueso de cadera) donde se encuentra una gran cantidad de médula ósea. Las células madre de la médula ósea son procesadas por un proceso propietario.

Las células entonces son inyectadas en la médula espinal del paciente en el área lesionada con 20-40 microinyecciones. Cumulativamente, una preparación acerca de dos-mililitros de células madre, correspondiendo acerca de 10-20 millones de células, son inyectadas arriba, abajo, y alrededor del sitio lesionado utilizando una aguja de insulina. En otros casos mas tarde, las células fueron también intrathecal (en el canal espinal) o inyectadas intravenosa mente.

En el tiempo de este informe, por lo menos 18 pacientes con SCI han sido tratado bajo el programa C4H. De los primeros nueve pacientes tratados con SCI crónica, ocho han reportado resultados positivos. En tres del primeros cuatro tratado, imagen de MRI indicaron que el tamaño de lesión se redujo a la mitad, tres meses después de la cirugía, datos que sugieren la creación de nuevas células neuronales y estructuras secundaria.

Supuestamente, trasplantación celular restauró alguna función y sensación en tres de cuatro pacientes iniciales. Dos a tres meses después del transplante, el primer paciente, sostuvo una lesión completa a la T6 cuatro años más temprano por un accidente automovilístico, supuestamente recuperó la función desde la T12-L1 y pudo mover sus piernas, podía dar unos pasos utilizando muletas, y se podía parar. El segundo paciente, el cual sostuvo una lesión cervical completa desde la C5-6 siete meses antes, en un mes y medio después de la cirugía se dijo que pudor mover sus piernas y dedos y sentir sus dedos, y recobro sensación rectal y de la vesícula. Varios meses después de transplante, el tercer paciente, que sostuvo una lesión completa desde la C5-6 nueve meses antes de una complicación quirúrgica, recobro supuestamente su habilidad de pararse, ambulatoria utilizando muletas con refuerzos de pierna, y escribe. También, recupero su sensación cerca de normal, y él recobró control rectal. El cuarto paciente no se recupero, quizás porque su médula espinal resultó cortada transversalmente y no comprimida.

Es importante subrayar que muchos de los resultados fueron informados por C4H, una organización de ganancia, cuyo continuó viabilidad depende de la generación de resultados positivos. Fuentes independientes han representado un retrato menos prometedor donde muchos pacientes no ganaron función y otros perdiendo función.

8) Dr. Yongfu Zhang y colegas (Zhengzhou, China) han trasplantado antólogos (es decir, aislado del paciente) células madre de la médula ósea en 90 pacientes con ambos SCI aguda y crónica ((1^st International SCI Treatments & Trials Symposium, Hong Kong, December 2005). De estos pacientes, 10 tenían lesiones cervicales, 62 con lesiones torácicas, y 18 con lesiones lumbar. El tiempo de lapso recorrió desde tres días a seis años. "El sitio de inyección fue en el área superior y área inferior entre la lesión y la médula espinal normal".

Treinta y tres y 11 pacientes habían mejorado la habilidad sensoria y muscular, respectivamente después de transplante de célula como fue evaluado por Frankel (que evolucionó le estándar de hoy de la ASIA). Todos los pacientes con mejoras clínicas sostuvieron sus lesiones dentro de un año antes del procedimiento de transplante. El tratamiento justo después de la lesión traería mejores resultados. Los investigadores sugirieron que las células madre de médula ósea mejoraron el riego sanguíneo e inhibió la formación de cicatriz glial en el área lesionada.

9) Dr. Venceslav Bussarsky (Sofia, Bulgaria) ha tratado a 12 pacientes con SCI con células madre antólogas aisladas de la médula ósea de los huesos de la pelvis y pecho del paciente. La información preliminar estaba disponible en el tiempo de este informe.

10) Avance Celular Terapéutico (ACT) introduce células madre espinal-sanguínea purificada y potenciada en pacientes con SCI (www.stem-cells.com). Con sede en Suiza, el ACT tiene clínicas afiliadas en Suiza, en Holanda, en Alemania, en España, en India, en Trinidad, en México, en Brasil, en Argentina, en Turquía, en Arabia Saudita, en Emiratos Árabes Unidos, en el Pakistán, y en India. Según fuentes de compañía, protocolos de células madre sanguínea espinal ACT han sido utilizadas 350 veces en 75 condiciones, inclusive SCI, más de tres años sin efectos secundarios.

El ACT aumenta la eficacia terapéutica de las preparaciones de las células madre por varios procedimientos. Primero, se quitan las células blancas y los glóbulos rojos, aminorando el potencial del rechazo. Segundo, clave CD133 + las células madre son amplificadas del normal 10% de células madre espinal de sangre a un elevó desde 70-80%. Estos CD133 + así como estándar CD34 + estas células madre son consideradas poderosísimas debido a su habilidad de reproducirse en el tejido destinado, la diferenciación, e injerto. Tercero, el ACT ha desarrollado procedimientos para diferenciar las células madre espinal-sanguínea en líneas más especializadas, tal como las células madre neuronales para la regeneración de cerebral y de la médula espinal o células madre pancreáticas para la diabetes. Finalmente, el ACT ha desarrollado técnicas de congelamiento que aumentan la viabilidad celular después del descongelamiento.

La información disponible en el tiempo de este informe indicó que las preparaciones de células madre espinal-sanguínea del ACT han sido utilizadas para tratar ocho pacientes con SCI crónica comenzando en el 2004. Las edad de los paciente recorrieron entre 18 a 43; cinco eran cuadriplegía y otros tres eran parapléjicos respectivamente; la mayoría de las lesiones fueron incompletas. Acerca 1.5-millones de células madre fueron introducidas en el paciente por inyección intravenosa y/o subcutánea. Aunque el tiempo de seguimiento después del tratamiento ha sido relativamente corto, la mayoría de los pacientes han informado algunas mejoras funcionales, inclusive aumento en sensación, habilidad ambulatoria, y función intestinal y de la vesícula.

11) Dr. Robert Trossel (Rotterdam, Países Bajos) es supuestamente uno de los médicos que ha tratado a individuos con SCI con células madre umbilicales de proporcionadas por el ACT. Aunque información disponible sea escasa, un informe de la prensa describió brevemente el tratamiento de Trossel de una mujer con lesión de nivel alto. En este caso, 1.5-millones de células madre se inyectaron intravenosa mente en la base de su cráneo donde ella fue herida y en cinco otras ubicaciones abajo a ambos lado del cuello. La terapia de Trossel ha engendrado la controversia considerable en los países bajos por una variedad de razones, inclusive la fuente y la naturaleza verdadera de las células implantadas.

12) Dr. Emilio Jacques (Monterrey, México) ha trasplantado células madre de cordón umbilical las en el área lesionada. Basado en la información limitada, los procedimientos de Jacques aparentemente quitaron el tejido cicatrizal con láser, descomprimieron la médula espinal, inyectaron células madre en el área lesionada, y tejido adiposo del paciente fue colocado sobre la herida para aminorar la formación de cicatriz. El procedimiento es seguido por inyecciones mensuales de células madre en los músculos circundantes. Las fuentes indican que Jacques ha empezado también a transplantar células madre embrionarias.

Un paciente que sostuvo una lesión entre la T5-9 acerca de un año medio antes del tratamiento brevemente describió al autor alguna de la mejora funcional que acumuló tres meses después de la cirugía. Específicamente, él siente al tocar dos pulgadas debajo del nivel de la T9 y presión hacia abajo hasta su cintura. Además, él puede pedalear una bicicleta por si solo por más de 30 minutos, mueve las caderas, el empuja 25 libras con sus piernas, utiliza una estera de andar, y levanta sus piernas hacia adelante.

Los procedimientos de Jacques de célula madre fueron resumidos en un discurso en el 2005 en el Congreso Internacional de Cirujanos en Acapulco en el 2005, México. El resumen abstracto indicó que él implantó células madre indefinidas "exactamente en la médula espinal la zona de lesión, combinado con rehabilitación neuro-muscular después de la operación, electroacupunctura, láser infrarrojo, y 4amp drogas "(4-aminopyridine, vera después).

De los 59 pacientes tratados (de edad promedia 21), 59% fueron masculinos y 49% femeninos, respectivamente; 50 con lesiones incompleta y 9 con lesiones completas, respectivamente; y 52, 38, y 10%, cervicales, torácicas y lumbar/sacral, respectivamente. Jacques informó que 68% "ganó los niveles sensorios y motrices; 16% ganado sólo nivel motor y el resto 16% quedo igual.” Los pacientes que habían sostenido lesiones debes, quienes fueron más jóvenes, y pasaron menos tiempo desde la lesión obtuvieron los mejores resultados.

13) Dr. Geeta Shroff (Nueva Delhi, India) Ha utilizado células madres embrionarias humanas (ESC) para tratar a más de 300 pacientes, incluyendo 70 con SCI. Resultados impresionantes se acumularon, y especialmente dado a los riesgos teóricos de ESC, ningunos efectos secundario adversos han ocurrido.

Todas las células que han sido trasplantadas en los tantos pacientes numerosas veces fueron derivadas de un solo, huevo fertilizado de Shroff en un programa de fecundación Vitro (fertilización in-Vitro). Desarrollado con el permiso del donante, este huevo fertilizado habría sido deshecho de bajo de circunstancias normales. Claramente, el éxito de Shroff fue facilitado por su experiencia extensa con células embrionarias como un médico de fecundidad. Su 70% de su tasa exitosa en embarazar a mujeres por fertilización in-vitro es bastante alta comparada con la mayoría de los otros programas. Aparentemente, sus habilidades adquiridas en el desarrollo de embriones sanos traducido bien en la creación de células madres robustamente terapéuticas. Sus células son preparadas con "la Buena Práctica de Fabricación (GMP)" y "la Buena Práctica del Laboratorio (GLP)" los estándares de control y calidad.

El adelanto clave de Shroff es que ella ha crecido ESC sin utilizar algún producto animal, incluyendo células animales alimentadoras que a menudo son utilizadas por otros investigadores. Manteniendo las células puramente "humanas" en su naturaleza, ella las hace más dócil al transplante. Las células de su "cultura madre" son adaptadas aún más o son preparadas para crear las culturas de hijas que se concentran en desórdenes específicos. De ahí, una línea más especializada de células será utilizada para tratar individuos con SCI, el golpe, la diabetes, etc. Según Shroff, las células trasplantadas hacen se introducen en el tejido donde ellos son necesitadas. Así, aún cuando son introducidas por rutas más remotas, intravenosas o intramusculares, la afinidad fisiológica de las células para el tejido objetivo causará que ellos emigren donde ellos son necesitados.

El uso de Shroff de ESC es permitido bajo células madres pautas indias si la condición o el desorden son considerados incurable. Dado el desarrollo de terapias de célula madre de caracol en el mundo real en muchos países, éstos son las pautas intuitivas.

Combatiendo críticas ella utiliza los vulnerable y desaventajados como los conejillos de indias, Shroff nota que 30% de sus pacientes son médicos o tienen a miembros de la familia que son médicos. Es decir, profesionales médicos muy cultos que aprecian los asuntos y han escogido servir a sí mismo con el tratamiento. Además, varios oficiales de alto rango del gobierno han sido tratados y, basando sus comentarios hacia mí, están encantados con los beneficios. Documentando sus intereses en su programa en los niveles más altos, Shroff ha informado el Presidente y a primer Ministro indio. Finalmente, mostrando que su programa es más que apenas una aventura rentable, muchos de sus pacientes indigentes han sido tratados sin cargos.

Shroff ha tratado acerca de 70 personas con SCI. Aunque ella crea que ese tratamiento sería óptimo justo después de la herida, la mayor parte de sus pacientes han estado lesionado por lo menos un año. Básicamente, ella decidió no tratar a pacientes más agudamente heridos porque los críticos despedirían las mejoras como algo que habría ocurrido de todos modos durante un período en el que la ganancia funcional no es rara.

Los pacientes a menudo visitan el dispensario varias veces para una serie de transplantes. Las células son introducidas por una variedad de rutas, incluyendo inyecciones intravenoso o intramuscularmente, y transplantes más poco frecuente intrathecal directamente en la región de la médula espinal. El número de células trasplantadas aumenta con el tiempo. Todos pacientes son seguidos con cuidado para documentar el progreso.

Uno de los pacientes más conocidos de Shroff fue Ajit Jogi, un miembro indio de 60 años de edad del parlamento y ministro principal anterior de un estado indio, que sostuvo una herida cervical en el 2004 en un accidente automovilístico. Después de la herida, Jogi no podía sentarse y tenía dificultad con la respiración e inclusive con la escritura. Desde el tratamiento, él puede andar acerca de 10 pasos con refuerzos, ha recobrado la función significativa de intestinos y vejiga, tiene la sensación completa hasta los dedos, y, una energía renovada y muy-evidente ha reasumido un estilo ocupado de la vida de político.

14) Dr. Satish Totey y colegas (Bangalore, India) han iniciado un estudio piloto para evaluar la eficacia del trasplante derivado de la médula ósea, las células madre de mesenchymal aisladas del paciente (es decir, antólogas) volviendo al paciente (www.manipalhospital.org). Las células son extraídas del hueso de la cadera del paciente y cultivadas por varias semanas para ser trasplantado en el paciente. Veintidós individuos con (ASIA A) completa, lesiones desde la C4-T10 sostenidas a mitad del año pasado serán reclutadas en el estudio. Aproximadamente, un millón de células madre por kilogramo de peso corporal serán inyectadas por perforación lumbar relativamente no-invasivo en el líquido de la médula espinal (es decir, en el espacio de subarachnoid). Para evaluar las mejoras o los cambios potenciales, varias electrofisiológica, imágenes, y evaluaciones clínicas serán llevadas a cabo antes y tres meses después de transplante.

En el tiempo de este informe, 12 sujetos habían sido enlistados, de quien uno había completado las evaluaciones de tres meses. Este individuo, de 32 años de edad masculino, recibió inicialmente dos transplantes de células madre casi dos semanas entre si. Además de mejoras notadas por varias evaluaciones electrofisiológicas, el paciente informó mejora de la función intestinal y de la vesícula; aumentó la sensación; mejoró la función de muscular y fuerza, inclusive alguna función ambulatoria de el dedo, y aumento de fuerza en general.

Después de la terminación de este estudio preliminar, los investigadores intentaron iniciar un diseño clínico más riguroso, de doble vendas.

15) Creado por recaudaciones o por colaboraciones de varias facultades de escuelas de medicina china, la Compañía de Biotecnológica de Beike (Shenzhen, China) ha tratado una variedad de desórdenes neurológicos, inclusive SCI, con células madre umbilicales (www.stemcellschina.com). Los pacientes extranjeros son tratados en un hospital localizado en Shenzhen a través de la frontera de Hong-Kong.

La experiencia de varios pacientes con lesiones cervicales incompletas de la C5-6 ha sido informada:

En el primer caso, un paciente masculino de 27 años de edad de los EEUU fue tratado ~2.5 años después de la lesión. Las células madre umbilicales conjunto con factor de crecimiento de nervio fueron inyectadas arriba y debajo del sitio lesionado (es decir, la implantación quirúrgica) combinado con descompresión (un potencial que confunde el factor discutido en la sección de "descompresión"). Las células fueron también intrathecal (en el líquido de la médula espinal) e intravenosa mente inyectado en el paciente. Desde el procedimiento, el paciente ha recobrado fuerza adicional muscular y función en las piernas y manos, sensación más general, y aumentó la habilidad de sudar, una recuperación especialmente importante para él debido a que vive en calido y húmedo clima de la Florida.

El segundo paciente fue un rumano masculino de 27 años de edad quien sostuvo la lesión 11 años antes del tratamiento en un accidente de clavado. Por contraste al caso previo, el paciente tuvo una mezcla de células madre umbilical, nerviosa-factores de crecimiento inyectado sólo en el líquido espinal intravenosa mente (es decir, ninguna implantación quirúrgica). Relativamente poco después del procedimiento, el paciente recobró nueva sensación a través de su cuerpo, fuerza y movimiento adicional en manos y piernas, más fuerza abdominal y de músculos de la espalda, y aumento funcional de los intestinos y la vesícula.

Aunque sea difícil sacar conclusiones con apenas dos casos anecdóticos, se ha notado que el segundo caso de trasplantación mucho menos invasivo produjo resultados así como impresionantes como los procedimientos quirúrgicos más invasivos en el primer caso.

16) Dr. Gustavo Moviglia (Bueno Aires, Argentina) ha tratado a dos individuos con las células madre derivadas de la médula ósea de mesenchymal que han sido transformadas en células madre neuronales, cultivando células auto inmunológicas derivadas del paciente (Cytotherapy 8 2006). Comparado a otros programas, la ciencia detrás de este programa tiene una dimensión adicional, difícil de entender. Específicamente, esta combina un enfoque de células madre con los principios inmunológicos que subyacen Dr. Michal Schwartz "activación de macrófago" programa para lesión aguda de la columna vertebral (SCI) discutido más tarde.

En este programa, las células madre de mesenchymal fueron obtenidas de la médula ósea de la cresta ilíaca del paciente (es decir, la cadera), una ubicación donde gran cantidad de médula ósea es concentrada. Llamado el mulo de todos los oficios de las células madre, las células madre de mesenchymal tienen el potencial para diferenciarse en una gran variedad de tipos de célula. Después de la purificación adicional, éstas células fueron transformadas en células madre neuronales mediante un cultivo auto inmunológico previamente aisladas del paciente. Porque todas las células son del paciente (es decir, antólogos), no hay el potencial del rechazo.

Antes la implantación de células madre, las células auto inmunológicas previamente aisladas fueron infundidas intravenosa mente en el paciente. Esta infusión prepara el sitio lesionado engendrando una respuesta de inflamación, creando un micro medioambiente receptivo para las células madre introducidas. Dos días después, las células madre mesenchymal/neuronales procesadas fueron infundidas en una arteria que sirve al área lesionada.

El primer paciente de 19 años de edad, masculino, que había sostenido lesiones en la T8 torácica ocho meses antes del tratamiento de un accidente de tráfico. El recibió dos infusiones célula madre separadas por tres meses. Las medidas electrofisiológicas indicaron mejora en la conducción nerviosa por el sitio lesionado, y las evaluaciones de MRI (la resonancia magnética de imagen) indicaron un aumento en el diámetro de la médula espinal. Después del segundo tratamiento, su coordinación y la su habilidad de caminar mejoraron. Supuestamente, él recobró la función de nivel sacral S-1.

El segundo paciente fue una mujer de 21 años de edad con una lesión cervical desde la C3-5 causado un accidente automovilístico 30 meses antes de la implantación. Después de un tratamiento, ambos electrofisiológico y las evaluaciones de MRI sugirieron las mejoras, y el paciente recobró la fuerza superior del cuerpo y el control, inclusive la función de mano. Supuestamente, ella recobró la función al nivel torácico T1-2.

Aunque la función recobrada informada sea dramática, los expertos han cuestionado sobre el rigor de las evaluaciones después y antes del tratamiento que determinaron cierta mejora.

17) Medra, Inc Proporciona un programa de células madre fetal para una gran variedad desórdenes neurológicos entre otros, incluyendo SCI (www.medra.com). Aunque la oficina central sea en Malibu, California, las cirugías son llevadas a cabo en la República Dominicana. Muy poco procedimientos específico pertinente a SCI se han obtenido. Derivado de abortos optativos, las células madre fetales de hematopoietic son administradas aparentemente intravenosa mente y las células madre neuronales fetales subcutáneamente en los nodos linfáticos. El programa reclama que estas células emigrarán donde son necesitadas, soltando factores del crecimiento de función-restauración.

18) Dr. R. Ravi Kumar y colegas en el Hospital de Lifeline en Chennai, India (www.stemcell-india.com) han iniciado un estudio piloto que trasplanta células madres en 20 sujetos con SCI. Acerca de 0.5 – 1 mil millones de células son obtenidas de la médula ósea rica en células madres de los pacientes. Esta célula aislada en su totalidad es reintroducida en el líquido cerebroespinal del paciente por perforación lumbar. Porque estas células son aisladas del paciente (es decir, antólogas), no hay riesgo de rechazo cuando se implanta en el paciente. Los estudios en el futuro mirarán el uso de células madre de hematopoietic aislado de la sangre.

Los neurólogos del equipo valoran la función en 4, 8, y los períodos de 12 semanas y después en intervalos de tres-mes. En el tiempo de este informe, los investigadores han completado las evaluaciones de ocho-semana en 11 sujetos, de cuál 10 y 1 paraplejia y tetraplejia, respectivamente; y 7 heridas habían sido sostenidas dentro de un año del tratamiento, y cuatro desde 1 a 8 años antes. Hasta ahora, 50% ha recobrado fuerza adicional y la función de los intestinos y de la vejiga.

19) Informó en la Reunión Anual decimotercero de la Sociedad Internacional para la Terapia Celular (junio 2007), Dr. Luis Geffner (Ecuador) y colegas han tratado a 25 pacientes con células madre aisladas de medula ósea propias de los pacientes (es decir, antólogas). El tiempo de lapso entre herida y el tratamiento recorrió de 0.5 meses a 22 años (promedia 4 años). Porque la mejora funcional considerable puede acumularse sin cualquier intervención en el primer año del poste-herida, cualquier mejora de los sujetos tratados pronto después de la lesión confundió los resultados generales. Aproximadamente, 1.2-millón de célula madres por kilogramo de peso corporal fueron implantadas, y 4-7 días después, un programa a largo plazo de rehabilitación fue empezado. La mejora fue valorada por una variedad de medios, incluyendo evaluaciones electrofisiológicas de conducción de nervio, imágenes de MRI de la médula espinal, la función urinaria, esvástica, habilidad de caminar, y las escalas de deterioro de ASIA. Según los investigadores: " Los pacientes demostraron las mejoras en la sensibilidad, la motilidad, la sensación de la vejiga, el control de esfínteres, erección, y la eyaculacion. Quince pacientes (60%) podían pararse, 10 (40%) podían caminar en paralelas con refuerzos, 7 (28%) podría andar sin refuerzos, y 4 (16%) podría andar con muletas". Aunque sea poco claro cómo estos datos se comparan con la función entes del tratamiento, el ASIA marco las mejoras considerablemente después de la intervención. Ningunos efectos adversos fueron observados, y ningún paciente empeoró debido al tratamiento.

20) En el tiempo de este informe, los Médicos en el Hospital de Tiantan Puhua, Pekín, China ha trasplantado las células madres derivadas de la médula óseas en seis pacientes con SCI, cinco con heridas crónicas sostenidas por lo menos un año antes del tratamiento. Porque las células son aisladas del paciente de su propia médula ósea (i.e., antólogas), ellas no serán rechazadas inmunológicamente cuando sean trasplantadas en el paciente. Considerando la cicatriz del sitio lesionado "glial" como una barrera de la regeneración de neuronas, los doctores (quitaron) la cicatriz por la "medicina" antes que las células fueran trasplantadas. Las células son crecidas y son amplificadas en la cultura acerca de 3-4 semanas para obtener acerca de 4.000.000 células, cuales son trasplantadas atrás en el paciente en 3-4 inyecciones manteniendo un espació de dos semanas entre cada parte. Las células son implantadas en el líquido de la médula espinal de paciente por perforación lumbar o quirúrgicamente implantadas directamente en la cuerda lesionada.

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